我國醫療科技領域迎來一項重大突破——由深圳某醫療科技企業完全自主研發的“介入式心室輔助系統”正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。這是國內首款獲批的介入式心室輔助系統，標志著我國在高端心血管介入器械領域實現了從“跟跑”到“并跑”，乃至在部分技術上“領跑”的跨越，成功填補了國內在該項尖端技術上的長期空白。
技術核心：微創介入，為心衰患者帶來“心”希望
傳統的心室輔助裝置（VAD）通常需要通過外科開胸手術進行植入，創傷大、恢復期長、風險高，主要適用于終末期心衰患者。而此次獲批的介入式心室輔助系統，代表了新一代“經皮介入”的技術方向。
其核心技術在于：
- 微創植入：僅需通過股動脈等外周血管穿刺，將細小的輔助泵導管輸送至心臟指定位置，無需開胸，極大降低了手術創傷和患者痛苦。
- 即時輔助：該系統能在短時間內提供強大的心室輔助功能，有效分擔心臟泵血負荷，主要用于急性心梗后心源性休克、高危經皮冠狀動脈介入治療（PCI）等危重患者的短期循環支持，為心臟功能的恢復或后續治療贏得寶貴的“時間窗”。
- 智能控制：系統集成了高精度的傳感器和智能控制系統，能夠根據患者實時生理參數自動調節泵速，提供穩定、貼合生理需求的血液動力學支持。
這項技術的成功開發，攻克了微型血泵設計、高效抗血栓材料、穩定血流控制、精準植入定位等一系列工程學與醫學交叉的尖端難題。
深企擔當：自主創新攻克“卡脖子”難題
該產品的研發企業，是一家扎根于深圳的國家級高新技術企業。深圳活躍的創新生態、完善的產業鏈配套以及“敢為天下先”的城市精神，為這類需要長期高強度研發投入的硬科技項目提供了沃土。
研發團隊歷經多年技術攻關，從原理驗證、動物實驗、型式檢驗到多中心臨床試驗，每一步都凝聚了科研人員與臨床專家的智慧與汗水。該產品的獲批，不僅是一個產品的成功，更證明了國內團隊完全有能力進行源頭創新，打破國外企業在高端有源介入器械領域的壟斷，將核心技術掌握在自己手中，確保了我國危重心血管疾病患者的治療選擇與生命健康安全。
臨床意義與產業影響：破局之舉，未來可期
- 提升救治水平：對于心源性休克等死亡率極高的急癥，該設備提供了關鍵的循環支持解決方案，有望顯著降低此類患者的死亡率，提升我國急危重癥心血管疾病的整體救治能力。
- 優化治療路徑：其微創特性使得更多無法耐受傳統外科手術的危重患者能夠獲得有效治療，拓展了心室輔助技術的適用人群，優化了臨床治療決策路徑。
- 帶動產業升級：作為高端醫療器械皇冠上的明珠之一，介入式心室輔助系統的成功商業化，將有力帶動國內在精密加工、生物材料、電機驅動、智能傳感等相關產業鏈環節的技術進步與升級，形成產業集群效應。
- 減輕醫療負擔：國產化后將有望降低設備及治療成本，減輕患者經濟負擔和醫保基金壓力，讓更多患者能用得上、用得起這項尖端技術。
展望未來
首款國產介入式心室輔助系統的上市，是一個輝煌的起點，而非終點。臨床應用的廣泛鋪開、術式的標準化推廣、長期安全性與有效性的真實世界數據積累，以及未來向更小型化、更智能化、更持久支持方向的技術迭代，將是企業和學界共同面臨的新課題。
此舉深刻印證了“科技自立自強”在國家戰略和民生健康領域的核心價值。這顆由深圳孕育、中國智造的“強心泵”，不僅為無數心力衰竭患者泵送了生的希望，也為中國醫療器械產業的創新升級注入了強勁動力，標志著中國在攻克心血管疾病高端治療裝備的世界舞臺上，發出了更為響亮的中國聲音。
